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          孔雀石綠替代藥物“美婷”獲新獸藥注冊證書

          作者: 本站 來源: 中國水產頻道報道 時間:2017年12月11日
            歷經16項藥理學實驗、7項臨床試驗、8年生產性驗證與應用,歷時5年,經過3輪近80名專家的評審,孔雀石綠替代藥物“美婷”終于面世,獲得了自國務院《新獸藥管理條例》(2004年3月24日國務院第404號令)發布后我國第一個關于水產用的有關化學的新獸藥證書。4月17日,“孔雀石綠替代藥物制劑(美婷)新獸藥證書頒布”發布會在上海海洋大學召開。

            此藥物由上海海洋大學聯合長沙拜特生物科技研究所有限公司共同研制,核準為四類新獸藥((2017)新獸藥證字18號)。據悉,這是我國水產養殖領域第一個化學類新獸藥,它將填補世界范圍內在孔雀石綠禁用后長期無水霉病有效治療藥物的空白。其主要成分是甲霜靈和硫酸亞鐵,主要用于預防和治療水霉病等真菌引起的淡水魚感染。其用法與用量有兩種方式,一是浸浴,每立方米水體20g,浸浴2小時;二是潑灑,每畝(水深1米)200g,用池水稀釋后全池潑灑。

            孔雀石綠曾經是水產養殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物,但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀90年代至本世紀初,歐美、日本等世界發達國家相繼發布法規禁止其用于水產養殖。我國于2002年將孔雀石綠列入農業部193號公告《食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發展中國家和世界上重要的水產養殖國家首次以法令形式禁止孔雀石綠在水產品等食品動物中使用。

            孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國每年花費大量的人力物力開展水產品藥物殘留專項整治行動,卻仍不能擺脫水產品中孔雀石綠時有檢出、食品安全和出口貿易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個根本原因:其一,水霉可在我國南北主要水產養殖區域感染100多種水產動物,其引發的病害可造成重要經濟損失;其二,在防治水霉病方面,國內外沒有一個理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱是“孔雀石綠替代藥物”的產品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養殖生產上使用。

            “項目總共歷時18年,得到國家、農業部、上海市等11余項課題的支持,獲得授權專利15項、國家(行業標準)5項,發表專著6部、SCI論文12篇,前后140余名科研人員參加研究,關于藥證注冊申請的資料就有7套,近40余冊,花費的復印、打印、裝訂費就達10萬余元?!痹诎l布會上,“美婷”研究團隊帶頭人——上海海洋大學楊先樂教授回憶起該藥物的研發歷程時飽含深情。

            由孔雀石綠帶來的水產品質量安全問題,是近十幾年來最具代表性的食品安全問題之一?!伴L期以來,針對水霉病的防治,存在技術上的空白。以前行業內沒有專用漁藥的概念,漁藥跟獸藥的界限模糊,針對水生動物,而開發專用的化學類藥物,這在國內還是第一次。而今國家對于藥物的管制越來越嚴,以后藥物的專用化是個趨勢?!薄懊梨谩毖芯繄F隊主要成員之一,上海海洋大學胡鯤副教授在接受本刊采訪時這樣說道。

            “目前養殖戶缺乏對孔雀石綠危害性的充分認識,我們計劃組建專門的團隊,開展科普活動和技術服務,計劃在全國范圍內設5000個供應點?!懊梨谩睂⒃?個月后全國范圍上市?!遍L沙拜特生物科技研究所有限公司董事長彭建忠向本刊介紹了針對該藥物,即將采取的市場推廣計劃。
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